證券時報
2025-05-11 07:57
人民財訊4月26日電,近期,證券時報在“時報會客廳·對話中國科創(chuàng)力量”欄目中深度對話了海創(chuàng)藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼總經(jīng)理陳元偉博士。
3月22日晚,海創(chuàng)藥業(yè)發(fā)公告稱,公司前列腺癌1類新藥德恩魯胺(HC-1119)新藥上市申請(NDA)已獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn),意味著我國進(jìn)入商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥企再添一員。
和目前已經(jīng)上市的前列腺癌相關(guān)藥物相比,德恩魯胺具有怎樣的優(yōu)勢?
“首先在安全性方面,從國外進(jìn)口藥物恩扎盧胺,它有癲癇等副作用,是非常嚴(yán)重的副反應(yīng);而德恩魯胺作為恩扎盧胺的氘代藥物,在臨床試驗的過程中,到目前為止還沒有發(fā)現(xiàn)一例病人發(fā)生癲癇。第二點,在有效性方面,80 mg的德恩魯胺療效與160mg恩扎盧胺相當(dāng)。第三點,從病人的依從性來看,中國病人咽喉較小,過大的藥物會吞咽困難,恩扎盧胺需要一天吃4粒,而德恩魯胺單粒體積更小,只需要吃2粒,也在劑量方面是所有上市的相關(guān)藥物中最小的?!标愒獋フf。