四川省出臺腦機接口及人機交互產業(yè)攻堅突破行動計劃,創(chuàng)業(yè)公司傲意科技獲得近億元融資,最新的案例中受試者已經可以用意念玩游戲……近日,腦機接口領域好消息接二連三。
今年以來,國家醫(yī)保局及上海、北京、四川、湖北等地,均出臺了針對腦機接口的政策。在國家和地方政策引導下,腦機接口正加速從實驗室邁向產業(yè)化。麥肯錫預計,2030年至2040年,全球腦機接口在醫(yī)療領域應用的潛在市場規(guī)模有望從400億美元增至1450億美元。
技術突破提速 產業(yè)呈三大趨勢
5月8日,上海階梯醫(yī)療科技有限公司(簡稱“階梯醫(yī)療”)的科學家們在媒體溝通會上展示了一段視頻,經過一個多月的訓練,其腦機接口受試者已可以通過意念控制玩“馬里奧賽車”游戲。
階梯醫(yī)療的工作人員表示,這是國內首例侵入式腦機接口在注冊前的前瞻性臨床試驗,公司也成為繼馬斯克的Neuralink之后全球第二家進入臨床階段的侵入式腦機接口公司。
業(yè)內人士表示,注冊前試驗是指醫(yī)療器械完成研發(fā)后、正式提交注冊申請(NMPA)之前的全鏈條驗證階段,需嚴格遵循GCP(藥物臨床試驗質量管理規(guī)范),數(shù)據直接用于行政審批,而非純學術研究。這意味著,該項技術創(chuàng)新可滿足產業(yè)化的監(jiān)管要求。
“腦機接口技術的發(fā)展,用‘突飛猛進’來形容毫不為過?!蹦X虎科技創(chuàng)始人兼首席科學家、中國科學院上海微系統(tǒng)與信息技術研究所研究員陶虎近日在演講中表示,得益于微納傳感器、微電子、芯片、材料科學、算法和神經科學等相關學科的發(fā)展,腦機接口已逐步演變?yōu)橐豁椌哂猩钸h潛力的技術革新,悄然改變著我們對人類大腦與機器交互的認知。
2024年,腦虎科技聯(lián)合華山醫(yī)院神經外科,接連完成了兩例臨床試驗,受試者分別實現(xiàn)了智能家居和智能輪椅的“腦控”、142個常用漢語音節(jié)下71%的解碼準確率且單字解碼時延小于100ms。
“一是從運動控制到語言解碼,二是從低通量到高通量,三是從單腦區(qū)到多腦區(qū)?!闭雇a業(yè)發(fā)展的趨勢,陶虎表示,運動控制相對簡單,但語言涉及的神經編解碼機制更復雜,涉及的腦區(qū)也更多;而人類大腦有近1000億個神經元,現(xiàn)在臨床上最多只能同時采集1000個通道的信號,如何提高信號采集的通量和效率,是重要研究方向。
政策引導 腦機接口產業(yè)發(fā)展提速
5月12日,四川省經濟和信息化廳等8部門印發(fā)《四川省腦機接口及人機交互產業(yè)攻堅突破行動計劃(2025—2030年)》,提出到2030年,產品實現(xiàn)規(guī)?;a應用,包括開展侵入式腦機接口手術3000例/年,腦機接口技術產品服務神經退行性疾病、精神類疾病、藥物及數(shù)字成癮疾病患者超10萬人次/年,康復設備應用超2萬人次/年。
2025年以來,國家和多個地方政府都出臺了政策,扶持腦機接口產業(yè)發(fā)展。今年3月11日,國家醫(yī)保局發(fā)布《神經系統(tǒng)類醫(yī)療服務價格項目立項指南(試行)》,專門設立了“侵入式腦機接口置入費”“侵入式腦機接口取出費”“非侵入式腦機接口適配費”等價格項目,備受市場關注。
今年1月,北京印發(fā)了《加快北京市腦機接口創(chuàng)新發(fā)展行動方案(2025—2030年)》,上海出臺了《上海市腦機接口未來產業(yè)培育行動方案(2025—2030年)》。
3月底,湖北率先落地國家醫(yī)保局指南,發(fā)布全國首個腦機接口醫(yī)療服務價格。市場認為,此舉打通了腦機接口在臨床應用的“最后一公里”。
馬斯克認為,腦機接口的價格有望像智能手機一般,讓大眾可以承受。他在2024年底提到,腦機接口量產后設備本身價格約為5000美元至1萬美元,大規(guī)模量產后則可能為1000美元至2000美元,最終全部手術的價格有望控制在5000美元左右,與激光近視手術的價格相當。
A股公司布局忙 康復領域應用被看好
“三博腦科密切關注腦機接口相關技術發(fā)展趨勢,前期對國內一些具有前瞻技術和核心優(yōu)勢的腦機接口及腦科學創(chuàng)新公司進行了考察和技術交流,目前正在洽談合作事宜;此外,公司正在積極籌備設立腦科學創(chuàng)新基金?!痹诮张e行的2024年度業(yè)績說明會上,三博腦科副總經理、董事會秘書胡衛(wèi)衛(wèi)透露。
近期,愛朋醫(yī)療、誠益通、創(chuàng)新醫(yī)療、中科信息、翔宇醫(yī)療等上市公司紛紛披露了其在腦機接口領域的布局及進展,康復領域則是眾多公司看好的賽道之一。
愛朋醫(yī)療5月13日披露,公司控股的朋睿腦科學正在開發(fā)專為注意缺陷多動障礙人群設計的多模態(tài)ADHD行為訓練系統(tǒng),該系統(tǒng)可幫助兒童逐步改善多動及注意缺陷行為,提升專注力。該項目正在注冊審評階段。
創(chuàng)新醫(yī)療披露,參股公司博靈腦機針對中風偏癱患者開發(fā)的C端產品已進入批量生產階段,預計將于2025年陸續(xù)實現(xiàn)上市銷售;B端產品(上肢外骨骼康復訓練系統(tǒng))已正式在浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院、浙江醫(yī)院和杭州市第一人民醫(yī)院開展多中心臨床試驗,若進展順利,預計將于2026年上半年完成二類醫(yī)療器械的注冊申報工作。
在陶虎看來,腦機接口面臨的首要任務,就是重大腦疾病的診治,這是產業(yè)發(fā)展的第一個里程碑;而賦予人類前所未有的能力,比如擁有更多肢體、實現(xiàn)遙感和遙控,則是產業(yè)發(fā)展的第二里程碑。