減重領(lǐng)域利好消息不斷 產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)加碼布局
來(lái)源:證券日報作者:張 敏 見(jiàn)習記者 金婉霞2024-06-27 08:09

減重領(lǐng)域利好消息不斷。6月26日,國家衛生健康委等16個(gè)部門(mén)聯(lián)合制定《“體重管理年”活動(dòng)實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施方案》),其中提出,自2024年起,力爭通過(guò)三年左右時(shí)間,實(shí)現體重管理支持性環(huán)境廣泛建立等。而在此之前的6月25日,諾和諾德宣布,司美格魯肽的減重適應癥在中國獲批上市。

受訪(fǎng)專(zhuān)家表示,《實(shí)施方案》的出臺以及司美格魯肽在中國獲批上市,或加速減重藥物在中國市場(chǎng)的放量;同時(shí),隨著(zhù)下游減重需求的釋放,市場(chǎng)對上游“賣(mài)鏟人”的需求有望逐步提升。

一位行業(yè)人士對《證券日報》記者表示,減重在中國市場(chǎng)有著(zhù)較大的、未被滿(mǎn)足的需求,“有數據顯示,中國有6億人超重或肥胖,位列全球第一,且超重/肥胖人群常見(jiàn)脂肪肝、前驅糖尿病、血脂異常和高血壓等并發(fā)癥,需要干預管理,可以預見(jiàn)減重市場(chǎng)極大?!?/p>

因減重效果明顯,司美格魯肽的誕生為減重人群提供了新的選擇。此次司美格魯肽的正式獲批以及《實(shí)施方案》的出臺,有望進(jìn)一步加速類(lèi)似司美格魯肽這樣的減重藥物在國內推廣落地。

上述行業(yè)人士表示,參照海外市場(chǎng)來(lái)看,據諾和諾德2023年財報,其減重版司美格魯肽注射液銷(xiāo)售額達45.57億美元(折合人民幣約332億元),同比增長(cháng)407%。

值得關(guān)注的是,司美格魯肽是一種胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑,隨著(zhù)2026年其“?;腉LP-1化合物”專(zhuān)利將在國內到期,在巨大的商業(yè)前景吸引下,國內多家上市藥企紛紛布局研發(fā)司美格魯肽生物類(lèi)似藥或改進(jìn)型減肥藥物。其中,信達生物已申報了GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽注射液的國內上市申請,并獲得受理;華東醫藥的司美格魯肽注射液是國內最先進(jìn)入三期臨床的司美格魯肽生物類(lèi)似藥。

因需求量較大,諾和諾德也存在產(chǎn)能吃緊情況并在積極擴建產(chǎn)能。公開(kāi)資料顯示,今年3月份,諾和諾德宣布在中國天津投資約40億元用于無(wú)菌制劑擴建項目;6月份,諾和諾德又宣布,投資41億美元擴大公司在美國的制造產(chǎn)能,增強其生產(chǎn)司美格魯肽相關(guān)藥物的能力等。

后期,隨著(zhù)國內其他減重藥物的陸續獲批上市,預計國內對于產(chǎn)能及上游供應商的需求也將提升。司美格魯肽作為一種多肽藥物,天風(fēng)證券研報認為,其大規模制備面臨工藝研發(fā)能力不足、商業(yè)化產(chǎn)能限制等難題,因此“藥企對多肽CDMO(委托開(kāi)發(fā)制造)服務(wù)以及多肽原料藥供應的需求有望逐步提升”。

具體到上游產(chǎn)業(yè)鏈方面,記者注意到,藥明康德在今年1月份曾宣布,其位于江蘇常州及泰興兩個(gè)基地的多肽生產(chǎn)車(chē)間正式投產(chǎn),多肽固相合成釜總體積提升至3.2萬(wàn)升;在一季度業(yè)績(jì)會(huì )上,藥明康德透露,公司寡核苷酸和多肽業(yè)務(wù)第一季度增長(cháng)43%,一季度末在手訂單同比增長(cháng)110%。

諾泰生物也在大力推進(jìn)多肽業(yè)務(wù)產(chǎn)能建設。據國盛證券研報,諾泰生物云港工廠(chǎng)已有2個(gè)多肽原料藥生產(chǎn)車(chē)間,其中第三代車(chē)間(106車(chē)間)已投產(chǎn),司美格魯肽等多個(gè)長(cháng)鏈修飾多肽原料藥單批次產(chǎn)量已超10公斤,多肽原料藥總產(chǎn)能已達噸級。

記者以投資者身份詢(xún)問(wèn)華東醫藥,公司表示,公司規劃在位于杭州錢(qián)塘新區的江東項目二期生產(chǎn)基地生產(chǎn)司美格魯肽,隨著(zhù)研發(fā)進(jìn)度的推進(jìn),以及產(chǎn)品后續市場(chǎng)需求變化,公司會(huì )動(dòng)態(tài)進(jìn)行產(chǎn)能規劃,提前布局,以保證市場(chǎng)的穩定供應?!肮竟I(yè)微生物的特色原料藥和中間體板塊已完成多肽業(yè)務(wù)整體布局,正積極拓展GLP-1多肽相關(guān)產(chǎn)品的國際市場(chǎng),已取得積極進(jìn)展?!比A東醫藥表示。

美迪西方面則對記者表示,公司可以提供包括GLP-1藥物在內的化藥、生物藥及中藥的藥物發(fā)現、藥學(xué)研究及臨床前研究服務(wù),“已成功助力近十個(gè)GLP-1藥物獲批臨床”。

責任編輯: 胡青
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